一、修訂背景
為指導醫(yī)療機構加強手術管理、規(guī)范手術行為，我委于2012年制定了《醫(yī)療機構手術分級管理辦法（試行）》，對保障醫(yī)療質量安全發(fā)揮了重要作用。
近年來，隨著我國進入新發(fā)展階段，人民群眾對高質量醫(yī)療服務的需求日益增加。為指導醫(yī)療機構適應新的發(fā)展形勢，在黨中央國務院的領導下，我委深入推進醫(yī)療衛(wèi)生領域改革，按照“放管服”改革要求，不斷強化醫(yī)療機構在醫(yī)療質量、醫(yī)療技術管理等工作中的主體責任，激發(fā)醫(yī)療機構加強自我管理的主動性，指導醫(yī)療機構持續(xù)提升管理的科學化、精細化、標準化水平。既往與醫(yī)療機構級別掛鉤的醫(yī)療技術和手術分級分類管理模式，已不適應新時期醫(yī)療機構高質量發(fā)展的要求。
為推動醫(yī)療機構實現(xiàn)高質量發(fā)展，指導醫(yī)療機構做好醫(yī)療技術臨床應用管理，我委于2018年以部門規(guī)章的形式發(fā)布《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，明確醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用和管理中的主體責任，要求醫(yī)療機構建立手術分級目錄，對手術實行分級管理。為指導醫(yī)療機構科學、規(guī)范地開展手術管理，保障手術分級管理要求與醫(yī)療機構實際管理需求更加契合，充分發(fā)揮手術分級管理對促進醫(yī)療機構提升醫(yī)療技術能力和醫(yī)療質量安全水平的作用，結合既往工作經驗和各地先進實踐，我委修訂形成了《醫(yī)療機構手術分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。
二、修訂內容
（一）突出了醫(yī)療機構在手術分級管理中的主體責任?！掇k法》對醫(yī)療機構履行手術分級管理的主體責任提出了明確要求，強調醫(yī)療機構應當按照院、科兩級負責制，根據(jù)自身功能定位、醫(yī)療服務能力水平和診療科目制定手術分級管理目錄，進行手術分級管理；明確了醫(yī)療機構內部手術分級管理組織架構、各部門職責、管理運行機制和要求，為醫(yī)療機構履行主體責任提供了基本遵循。
（二）建立了醫(yī)療機構手術分級管理制度體系?！掇k法》建立健全了從手術分級目錄制定、醫(yī)務人員授權、患者術后管理到醫(yī)療機構內部督查等手術分級管理全流程的制度設計，包括但不限于手術分級管理目錄備案制度、公示制度、動態(tài)調整制度；醫(yī)務人員授權管理和動態(tài)調整制度、緊急情況下特殊授權管理制度；以及手術論證制度、手術培訓制度、術前討論制度、手術相關不良事件報告制度、死亡討論制度、患者隨訪制度、手術質量安全評估制度、手術分級管理督查制度等一系列制度要求，為醫(yī)療機構加強手術分級管理、提升手術質量、保障手術安全提供了依據(jù)。
（三）強化了衛(wèi)生健康行政部門的事中事后監(jiān)管職能?！掇k法》要求縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要切實加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構手術分級管理的日常監(jiān)測與定期評估，及時反饋監(jiān)測情況和評估結果，建立激勵和約束機制，糾正手術分級管理混亂的情況，推廣先進經驗和做法。并將醫(yī)療機構手術分級管理情況與醫(yī)療機構校驗、醫(yī)院評審評價及個人業(yè)績考核相結合，強化事中事后監(jiān)管約束力。
三、工作要求
各級衛(wèi)生健康行政部門要及時組織貫徹落實，通過會議、培訓等措施指導轄區(qū)內醫(yī)療機構理順工作思路，根據(jù)《辦法》開展手術分級管理工作，并對轄區(qū)內醫(yī)療機構手術分級管理情況加強日常監(jiān)督，保障手術質量安全。各級各類醫(yī)療機構要按照《辦法》規(guī)定，全面梳理本機構手術分級管理情況，及時調整管理措施，建立符合本機構實際的管理組織架構、工作制度和機制，以三、四級手術為重點，采用信息化手段加強日常管理，嚴格落實手術分級管理目錄、醫(yī)師授權動態(tài)調整要求，保障手術分級管理工作的科學性、精準性，充分發(fā)揮手術分級管理對提升本機構醫(yī)療技術水平和醫(yī)療質量安全水平的作用
